Le plus grand préparatoire du pays a déjà fabriqué plus de 3 millions de gélules d’antibiotique, principalement destinées aux enfants.
Les pharmaciens mettent la main à la pâte. Au sens propre. Comme nos confrères de BFMTV l’ont noté, les officines françaises peuvent depuis la fin de l’année 2022 confectionner, puis vendre, des préparations « maison » d’amoxicilline. En cause ? La pénurie chronique qui touche l’Hexagone depuis plusieurs mois, notamment sur les formules spécialement dédiées aux enfants. Bien que l’autorisation soit tout ce qu’il y a de plus officiel, le nombre d’officines éligibles est très faible, de l’ordre d’une quarantaine sur l’ensemble du territoire. Pour rappel, il existe en France – métropole et outre-mer – actuellement près de 22 000 pharmacies d’officine.https://2cd272abb740a06dcf3ab343504e8b33.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-40/html/container.html?n=0
En effet, seuls des pharmaciens « spécialisés dans la fabrication de médicaments sur mesure » sont agréés pour le faire. La décision, prise par l’Agence nationale de sécurité du médicament, bien qu’inédite sur l’amoxicilline, n’est pas exceptionnelle si l’on prend en compte l’ensemble du système pharmaceutique.
En effet, en temps normal, il est habituel que ces pharmacies soient sollicitées par des confrères afin de leur livrer, entre autres, des dosages de médicaments adaptés à une certaine population. Ainsi, selon le président des Pharmaciens des préparatoires de France, Sébastien Galice, c’est le cas des enfants qui ont besoin de médicaments dont les dosages « n’ont pas toujours [été] adaptés pour eux ».
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Jusqu’à 50 % des besoins palliés grâce à cette autorisation
D’autant que la pénurie d’amoxicilline actuelle est due – en grande partie – à une défaillance de fabrication du médicament, et non d’un manque de matières premières. Pourquoi aussi peu de pharmacies sont-elles autorisées à fabriquer des « médicaments maison » ? Cela est dû aux conditions de productions extrêmement strictes de l’amoxicilline : une substance difficile à manipuler et uniquement sous une hotte, à ne pas respirer, etc. Aussi, toutes les pharmacies n’ont pas forcément les moyens humains et financiers pour se lancer dans cette activité, ce qui explique le faible nombre de pharmacies autorisées.
Bien que la fabrication soit plus artisanale que les grands groupes pharmaceutiques, la traçabilité des gélules est tout aussi stricte. « Des tests réguliers » sont menés sur les lots, indique Sébastien Galice à nos confrères. En tout, grâce à cette autorisation temporaire, ce sont jusqu’à 50 % des besoins de traitement qui pourraient être palliés. Pour autant, la solution n’est pas pérenne. En dehors du cadre réglementaire nécessaire, le modèle économique n’est pas viable pour les officines, notamment à cause d’un prix de vente plus élevé pour le patient. Pour autant, l’amoxicilline est loin d’être le seul médicament sous tension, à l’image du paracétamol.
